بیجنگ، 27 جنوری 2026 /PRNewswire/ — Huahui Health نے اعلان کیا کہ چین کے نیشنل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (National Medical Products Administration, NMPA) نے تلافی شدہ صلابت جگر کے حامل یا اس سے مبرا بالغان میں ہیپاٹائٹس D وائرس (HDV) کے دیرینہ انفیکشن کے لیے Libevitug نامی اپنے انجیکشن کو مشروط منظوری دی ہے۔ Libevitug ایک انسانی یک خلوی اینٹی باڈی ہے جو ہیپاٹائٹس B وائرس (HBV) کے PreS1 ڈومین اور HDV انویلپ پروٹین کو ہدف بناتا ہے، جو ہیپاٹوسائٹس میں وائرل انٹری کو مسدود کرتا ہے۔ وائرل ہیپاٹائٹس کی نگہداشت میں ایک روایت شکن ترقی کے بطور، یہ چین کی پہلی HDV منظور شدہ تھراپی ہے اور یہ وائرل ہیپاٹائٹس کے لیے اول درجے کی اینٹی باڈی ہے، جو اہم طبی خلا کا ازالہ کرتی ہے۔
عالمی صحت تنظیم (WHO) کے مطابق، HDV دیرینہ HBV انفیکشن الے لگ بھگ 5% (اندازاً 12 ملین) افراد کو متاثر کرتا ہے۔ HDV–HBV مشترک انفیکشن کو ہیپاٹوسیلولر کارسینوما اور جگر سے متعلقہ موت کے سمت مزید تیز رفتار سے لے جانے کے سبب دیرینہ وائرل ہیپاٹائٹس کی سب سے شدید شکل مانا جاتا ہے۔
Libevitug کو اس سے قبل چین کے NMPA اور U.S. FDA کے ذریعے “جدید ترین تھراپی کا عہدہ” عطا کیا گیا تھا۔ اس کے پائووٹل رجسٹریشن اسٹڈی (HH003-204) سے ماخوذ ڈیٹا امریکن ایسوسی ایشن فار اسٹڈی آف لیور ڈیزیز (AASLD) کی 2025 کی سالانہ میٹنگ میں لیٹ بریکر ابسٹریکٹ (Late-Breaker Abstract) کے بطور پیش کیا گیا تھا۔ اس بین الاقوامی، کثیر مرکزی، بلا ترتیب، زیر قابو، کھلے لیبل کے مرحلہ IIb کی طبی آزمائش نے یہ ثابت کیا کہ Libevitug بنیادی اور ثانوی افادیت کے اختتامی نقطوں کے بیچ کنٹرول گروپ سے نمایاں طور پر برتر تھا جس میں مشترکہ ردعمل، وائرولوجیکل ردعمل، الانائن امینوٹرانسفریز (ALT) نارملائزیشن کی شرح، اور جگر کی سختی میں بہتری شامل ہے۔ اس دوا نے موافق قوت برداشت اور اطمینان بخش حفاظتی پروفائل کا بھی مظاہرہ کیا۔ ہفتہ 48 میں، مشترکہ ردعمل کی شرح 44.1% تک، ساتھ ہی HDV RNA وائرولوجیکل ردعمل کی شرح 60% اور ALT نارملائزیشن کی شرح 70% تک پہنچ گئی، اور جگر کی سختی میں نمایاں، مستقل بہتری آئی۔ Libevitug دنیا بھر میں ہیپاٹائٹس D کے مریضوں کے لیے ایک نیا اور قابل رسائی علاج کا اختیار فراہم کرنے کے لیے تیار کیا گیا ہے۔
Huahui Health اول درجے کی اور بہترین درجے کی تھراپیز، نیز وائرل ہیپاٹائٹس، جگر کے مرض، اور آنکولوجی پر حکمت عملی بھرا فوکس تیار کرنے کے لیے وقف ہے۔ اس نے ایک باہم منضبط ایک R&D سسٹم قائم کیا ہے جو دوا کی تیای کے پورے عمل کا احاطہ کرتا ہے، جو اسے دنیا بھر کے مریضوں کے لیے بے مثال تھراپیز مسلسل مہیا کرنے کے قابل بناتا ہے۔
Huahui Health کے بارے میں
Huahui Health ایک بایو فارماسیوٹیکل کمپنی ہے جس کا صدر دفتر بیجنگ میں ہے، جو وائرولوجی، ہیپاٹولوجی، اور آنکولوجی میں اپنے زیر ملکیت، عالمی درجے کی دوا کی تیاری کے پلیٹ فارموں کے ذریعے جدید ترین تھراپیز کی ایجاد کر رہی ہے۔
مزید معلومات کے لیے، براہ کرم www.huahuihealth.com ملاحظہ کریں۔